Dünyanın en büyük yıllık düzenleyici profesyoneller ve yenilikçiler toplantısı olan RAPS, düzenleyici içgörüleri ve iş stratejisini paylaşmak ve tartışmak için birden fazla paydaşı bir araya getirir. Cencora Düzenleyici Strateji ve CMC Kıdemli Direktörü Michael Day, son FDA Tam Yanıt Mektubu'nun (CRL'ler) arkasındaki FDA risklerini belirleme ve azaltma konusunda en iyi uygulamaları sunacak. Ağ kurmak ve önemli endüstri sorunlarını keşfetmek için RAPS'de bize katılın.
Makale
RAPS Yakınsaması 2025: Düzenleyici Bilimde Şeffaflık, Güven ve Dayanıklılık
RAPS Convergence 2025, düzenleyici ortamda önemli bir geçişi vurguladı. Düzenleyicilerin ve sponsorların, kararları ileterek, verileri paylaşarak ve planları gerçek zamanlı olarak uyarlayarak daha fazla görünürlükle çalışması bekleniyor. Genel kurul ve teknik oturumlarda odak noktası, artan kamu incelemesini ve karmaşık ürün geliştirmeyi yönetirken bilimsel bütünlük ve tutarlılığın nasıl korunacağıydı. Daha fazla bilgi edinmek için makaleyi okuyun.
Kuzey Amerika, Avrupa ve Asya-Pasifik bölgesindeki ekibimizle harmanlıyoruz Yerel uzmanlıkla küresel erişim
3.000
Dünya genelinde danışman
30+
Kapsanan küresel pazar
235+
Temsil edilen markalar
Düzenleyici onay sürecini kolaylıkla yönetin
İster tıbbi ürünler, ister tüketici sağlığı ürünleri veya veterinerlik ürünleri geliştiriyor olun, ekibimiz sizi desteklemek için gerekli bilimsel, düzenleyici ve teknik deneyime sahiptir. Mevzuat işleri, operasyonlar ve kimya, üretim ve kontroller (CMC) hizmetleri portföyümüz, her büyüklükteki şirketi ürün geliştirme ve ilk başvurudan lansman ve yaşam döngüsü yönetimine kadar ürün yaşam döngüsü boyunca destekler.
Web Semineri
Pazarınızı Tanıyın: Kombinasyon Ürünler için ABD ve AB Düzenleyici Beklentileri
Kombinasyon ürünlerinin artan yaygınlığı, düzenleyicilerin farklı pazarlarda ne beklediğinin ve gerekli çalışma türlerinin daha iyi anlaşılmasını gerektirir. Üreticilerin, ilaç ve cihaz geliştirmeyle ilgili kullanılabilirlik testi ve köprüleme çalışmaları gibi farklı düzenleyici faaliyetleri nasıl yöneteceklerini düşünmeleri gerekecektir.
Connect with our team
Our team of leading value experts is dedicated to transforming evidence, policy insights, and market intelligence into effective global market access strategies. Let us help you navigate today’s complex healthcare landscape with confidence. Reach out to discover how we can support your goals.