Als weltweit größtes jährliches Treffen von Regulierungsexperten und Innovatoren bringt RAPS mehrere Interessengruppen zusammen, um regulatorische Erkenntnisse und Geschäftsstrategien auszutauschen und zu diskutieren. Michael Day, Senior Director of Regulatory Strategy and CMC bei Cencora, wird Best Practices zur Identifizierung und Minderung der Risiken einer FDA hinter den jüngsten FDA Complete Response Letters (CRLs) vorstellen. Besuchen Sie uns auf der RAPS, um sich zu vernetzen und wichtige Branchenthemen zu erkunden.
Artikel
RAPS Konvergenz 2025: Transparenz, Vertrauen und Resilienz in der Regulierungswissenschaft
RAPS Convergence 2025 hat einen wichtigen Übergang in der regulatorischen Landschaft hervorgehoben. Von Aufsichtsbehörden und Sponsoren wird erwartet, dass sie mit größerer Transparenz arbeiten – Entscheidungen kommunizieren, Daten austauschen und Pläne in Echtzeit anpassen. In den Plenar- und Fachsitzungen lag der Schwerpunkt darauf, wie die wissenschaftliche Integrität und Konsistenz gewahrt werden kann, während gleichzeitig die wachsende öffentliche Kontrolle und die komplexe Produktentwicklung bewältigt werden können. Lesen Sie den Artikel, um mehr zu erfahren.
Mit Teams in Nordamerika, Europa und im asiatisch-pazifischen Raum verschmelzen wir Globale Reichweite mit lokalem Know-how
3,000
Berater weltweit
30+
Abgedeckte globale Märkte
235+
Vertretene Marken
Navigieren Sie mühelos durch den behördlichen Genehmigungsprozess
Ganz gleich, ob Sie Arzneimittel, Consumer-Healthcare-Produkte oder Veterinärprodukte entwickeln, unser Team verfügt über die notwendige wissenschaftliche, regulatorische und technische Erfahrung, um Sie zu unterstützen. Unser Portfolio an Dienstleistungen in den Bereichen Regulatory Affairs, Operations und Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) unterstützt Unternehmen jeder Größe über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg, von der Produktentwicklung und der Ersteinreichung bis hin zur Markteinführung und dem Lebenszyklusmanagement.
Webinar
Kennen Sie Ihren Markt: Regulatorische Erwartungen der USA und der EU an Kombinationsprodukte
Die zunehmende Verbreitung von Kombinationsprodukten erfordert ein tieferes Verständnis dessen, was die Regulierungsbehörden in den verschiedenen Märkten erwarten und welche Art von Studien erforderlich sind. Die Hersteller müssen sich überlegen, wie sie die verschiedenen regulatorischen Aktivitäten, wie z. B. Usability-Tests und Überbrückungsstudien, die mit der Entwicklung von Arzneimitteln und Geräten verbunden sind, handhaben können.
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Our team of leading value experts is dedicated to transforming evidence, policy insights, and market intelligence into effective global market access strategies. Let us help you navigate today’s complex healthcare landscape with confidence. Reach out to discover how we can support your goals.