TMF belge işleme

Klinik araştırma belgelerinin taranması, indekslenmesi ve yeniden eşlenmesi için son derece hassas ve verimli uçtan uca dijitalleştirme sürecimiz, her adımda kapsamlı kalite kontrol ve uyumluluk kontrollerini içerir. Deneyimli araştırma belgesi yöneticilerinden ve gelişmiş teknolojilerden yararlanan kanıtlanmış sürecimiz, tam denetim izi ve izlenebilirlik ile size hızlı ve doğru tarama sunar.

Bu sorunları yaşıyor musunuz?

• Belgelerle dolu kutularınız var ve içinde ne olduğunu bilmiyorsunuz
• Çalışmalarını “basılı” olarak yapan bir şirket satın aldınız, ancak politikanız her şeyin elektronik olması yönünde
• Bir inceleme yaklaşıyor ve TMF'nizin denetimini kolaylaştırmak için basılı bir çalışmayı dijitalleştirmek istiyorsunuz
• Ofiste biraz alan açmak veya kağıt belgeleriniz için uzun süreli depolamadan tasarruf etmek istiyorsunuz
• Belgelerinizi daha güvenli ve daha güvenilir hale getirmek istiyorsunuz

Bizimle dijitalleşin:

• Taramayla ilgili eTMF düzenlemelerinin ihtiyaçlarını anlıyoruz. Tescilli kopyalama süreciyle size orijinal kağıdın gerçek bir kopyasını veriyoruz
• Bir eTMF sistemine yüklemek için sınıflandırma, yeniden eşleme, alan ve kod ekleme işlemlerini yapabiliriz
• Bu projelerden yüzlercesi üzerinde çalıştığımız için deneyim sahibiyiz
• Taramaların doğru bir şekilde yapıldığından, denetlendiğinden ve doğru yerde ve seçtiğiniz yazılımda yapıldığından emin olmak için büyük projelerde bize yardımcı olan, amaca uygun bir yazılıma sahibiz
• Bu süreçte kağıt üzerinde kalite incelemesi ve eksiksizlik kontrolü gibi ek hizmetler sağlayabiliriz

Örnek proje

1. eTMF hazırlık/uygulama: Veri klasörleri/veri yapısı oluşturun
2. Kayıt yönetimi: Kayıt merkezimize belge gönderimi
3. Onaylı tarama: Dijitalleştirilecek ve PhlexTMF'ye yüklenecek kayıtlar
4. Çalışma müşterinin eTMF'sindedir: İçerik üzerinde arama yapma, görüntüleme ve raporlama yeteneği

Cencora, elektronik araştırma belgelerinin verimli ve doğru bir şekilde işlenmesi konusunda sektör lideridir. Kaynak ve hedef sistemleriniz veya TMF/dosya yapılarınız ne olursa olsun, tutarsız veya eksik meta verilerin yanı sıra bozuk, eksik veya şifrelenmiş belgeleri de çözeriz. Yerleşik kalite kontrol, uzman yeniden eşleme ve deneyimli indeksleme, TMF'nizin kalitesini ve eksiksizliğini sağlamaya yardımcı olur.

Belge işleme hizmetlerimizin önemli bir bileşeni, TMF belgelerinin yeniden eşlenmesi ve indekslenmesi konusundaki eşsiz deneyimimizdir. Cencora aşağıdaki konularda size yardımcı olacak uzmanlığa sahiptir: 

• TMF Referans Modelini kullanarak birden çok kaynağı, yapıyı ve dosya biçimini tek bir TMF'de birleştirme
• Kağıt belgeleri uyumlu bir eTMF'ye dönüştürme
• Ek dosyalama yapıları ekleme
• Daha fazla arama ayrıntı düzeyi için meta verileri dizine ekleme

Kayıt saklama ihtiyaçlarınız ne olursa olsun, en güncel yasal zorunluluklara uygun, son derece güvenli ve güvenilir seçenekler sunuyoruz. Kısa dönemli kayıtları güvence altına almak için anında erişim elde edin ve uzun dönemli TMF arşivlerinin geçerli bölgesel direktiflere göre geri alınabileceğinden emin olun.  Ayrıca, araştırmacı merkezleriniz için belge yönetimi ve arşivleme yükünü hafifletmenize yardımcı olarak, veri bütünlüğünü korurken çalışmanıza ve İKU'ya daha fazla zaman ve çaba harcamanıza olanak tanırız.