Procesarea documentelor DBS

Procesul nostru complet de digitizare extrem de precis și eficient pentru scanarea, indexarea și remaparea documentației de cercetare clinică încorporează un control amănunțit al calității și verificări de conformitate la fiecare etapă. Folosind administratori experimentați de documente de studiu și tehnologii avansate, procesul nostru dovedit vă oferă o scanare rapidă și precisă, cu pistă de audit completă și trasabilitate.

Întâmpinați aceste probleme?

• Aveți cutii pline cu documente și nu știți ce conțin acestea
• Ați achiziționat o companie care avea studiile pe „hârtie”, dar politica dvs. este să aveți totul în format electronic
• Se apropie o inspecție și doriți să digitizați un studiu pe suport de hârtie pentru a vă face dosarul DBS mai ușor de inspectat
• Doriți să eliberați spațiu în birou sau să economisiți bani pentru stocarea pe termen lung a documentelor pe suport de hârtie
• Doriți să vă faceți documentele mai sigure și mai fiabile

Vă oferim servicii de digitizare:

• Înțelegem nevoile reglementărilor eDBS privind scanarea. Vă oferim o replică fidelă a originalului pe suport de hârtie prin procesul de copie certificată
• Putem face clasificarea, remaparea, adăugarea de câmpuri și coduri pentru a încărca într-un sistem eDBS
• Avem experiența acumulată din sute de astfel de proiecte
• Deținem un software adecvat scopului, care ne asistă în proiecte mari pentru a ne asigura că scanările sunt efectuate corect, sunt auditate și efectuate la locul potrivit și în software-ul ales de dvs.
• Putem oferi servicii suplimentare, cum ar fi revizuirea calității și verificarea caracterului complet al conținutului tipărit

Exemplu de proiect

1. Pregătirea/implementarea eDBS: Compilarea folderelor de date/structurii de date
2. Managementul înregistrărilor: Documentarea expedierii în centrul nostru de înregistrări
3. Scanare certificată: Înregistrările urmează a fi digitizate și încărcate în PhlexTMF
4. Studiul este în eDBS al clientului: Abilitatea de a căuta, vizualiza și consulta conținutul

Cencora este lider în industrie în ceea ce privește prelucrarea eficientă și corectă a documentației electronice pentru studii clinice. Indiferent de sistemele dvs. sursă și de destinație sau de structurile DBS/fișierelor, rezolvăm metadatele inconsecvente sau lipsă, precum și documentele corupte, lipsă sau criptate. Controlul calității încorporat, remaparea expertă și indexarea experimentată ajută în continuare la asigurarea calității și caracterului complet al DBS.

O componentă cheie a serviciilor noastre de procesare a documentelor este experiența noastră de neegalat în remaparea și indexarea documentelor DBS. Cencora are expertiza necesară pentru a ajuta cu: 

• Consolidarea mai multor surse, structuri și formate de fișiere într-un singur DBS, utilizând modelul de referință DBS
• Conversia documentelor pe suport de hârtie într-un eDBS conform
• Adăugarea unor structuri de dosare suplimentare
• Indexarea metadatelor, pentru o mai mare granularitate a căutării

Indiferent de nevoile dvs. de păstrare a înregistrărilor, oferim opțiuni extrem de sigure și fiabile, conforme cu cele mai recente mandate de reglementare. Obțineți acces rapid la înregistrări securizate pe termen scurt și bucurați-vă de certitudinea că arhivele DBS pe termen lung pot fi recuperate în conformitate cu directivele regionale aplicabile.  De asemenea, vă putem ajuta să ușurați povara gestionării și arhivării documentelor pentru centrele de cercetare, permițându-le să concentreze mai mult timp și efort asupra studiului și BPC, păstrând, în același timp, integritatea datelor.