Zpracování dokumentů TMF

Náš vysoce přesný a efektivní komplexní proces digitalizace pro skenování, indexaci a přemapování dokumentace klinického výzkumu zahrnuje důkladnou kontrolu kvality a dodržování předpisů v každém kroku. S využitím zkušených správců dokumentů klinického hodnocení a s pomocí pokročilých technologií náš osvědčený proces nabízí rychlé a přesné skenování s úplnou auditní stopou a sledovatelností.

Potýkáte se s těmito problémy?

• Máte krabice plné dokumentů a nevíte, co v nich je.
• Provedli jste akvizici podniku, který měl všechny své studie „na papíře“, ale vaší zásadou je mít vše elektronicky.
• Blíží se kontrola a vy chcete digitalizovat papírovou dokumentaci ke klinické studii, abyste kontrolu TMF usnadnili.
• Chcete uvolnit místo v kanceláři nebo ušetřit peníze za dlouhodobé skladování papírových dokumentů.
• Chcete, aby vaše dokumenty byly bezpečnější a spolehlivější.

Digitalizujte s námi:

• Rozumíme potřebám týkajícím se skenování, které vyplývají z nařízení upravujících eTMF. Prostřednictvím procesu vytváření ověřených kopií vám poskytneme věrnou repliku papírového originálu.
• Můžeme provést klasifikaci, přemapování, přidání polí a kódů pro nahrání do systému eTMF.
• Máme zkušenosti z práce na stovkách těchto projektů.
• Máme software vhodný pro daný účel, který nám pomáhá při realizaci velkých projektů a zajistit správné skenování, auditování a vše na správném místě a v softwaru podle vašeho výběru.
• Můžeme poskytnout doplňkové služby, jako je kontrola kvality a úplnosti papírových dokumentů připravovaných na skenování.

Ukázkový projekt

1. Příprava/provádění eTMF: Vytvoření datových složek/datové struktury
2. Správa záznamů: Odeslání dokumentů do našeho evidenčního centra
3. Skenování s certifikací: Záznamy, které mají být digitalizovány a nahrány do PhlexTMF
4. Studie je v eTMF klienta: Možnost vyhledávat, prohlížet obsah a vytvářet přehledy

Společnost Cencora je lídrem v oboru, pokud jde o efektivní a přesné zpracování elektronické dokumentace ke klinickým hodnocením. Nekonzistentní nebo chybějící metadata, stejně jako poškozené, chybějící nebo zašifrované dokumenty vyřešíme, ať už používáte jakýkoli zdrojový a cílový systém, nebo jakoukoli strukturu TMF a souborů. Vestavěná kontrola kvality, odborné přemapování a osvědčené indexování dále pomáhají zajistit kvalitu a úplnost vašich TMF.

Klíčovou součástí našich služeb zpracování dokumentů jsou naše bezkonkurenční zkušenosti s přemapováním a indexací dokumentů TMF. Společnost Cencora má odborné znalosti, které vám pomohou: 

• konsolidovat více zdrojů, struktur a formátů souborů do jednoho TMF s využitím referenčního vzorového dokumentu
• převést papírové dokumenty na vyhovující eTMF
• přidávat další struktury pro zakládání dokumentů a archivaci
• indexovat metadata pro podrobnější vyhledávání

Bez ohledu na vaše potřeby týkající se uchovávání záznamů poskytujeme vysoce zabezpečené a spolehlivé možnosti v souladu s nejnovějšími regulačními povinnostmi. Získejte snadný přístup k zabezpečeným krátkodobým záznamům a mějte jistotu, že v dlouhodobých archivech je možné TMF vyhledávat v souladu s platnými regionálními předpisy.  Pomáháme rovněž zmírnit zátěž spojenou se správou a archivací dokumentů na pracovištích provádějících klinické hodnocení, takže tato pracoviště mohou věnovat více času a úsilí provádění vaší studie a GCP, aniž by byla ohrožena integrita dat.