Sbloccare il potenziale delle terapie cellulari e geniche
Fierce Pharma, Willis Chandler, Doug Cook e Lung-I Cheng
Mentre il mercato della terapia cellulare e genica continua a emergere da una relativa infanzia, i prodotti innovativi che entrano oggi in cantiere offrono promesse e speranze per le malattie con elevate esigenze mediche insoddisfatte, dalle varie forme di cancro ai disturbi del sistema nervoso centrale e alle malattie cardiovascolari. Poco conosciuto al di fuori del regno scientifico e biomedico solo un decennio fa, il numero di prodotti di terapia cellulare e genica in fase di sviluppo è aumentato negli ultimi anni, spingendo la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti nel 2019 a prevedere che l'agenzia avrebbe approvato da 10 a 20 prodotti CGT all'anno entro il 2025. Mentre gli esperti ora ritengono che il numero di approvazioni annuali sarà probabilmente all'estremità inferiore di tale proiezione, rimane uno slancio significativo. Infatti, la FDA ha approvato tre nuovi prodotti CAR-T (Abecma, Breyanzi e Carvykti) negli ultimi 16 mesi e i prodotti esistenti hanno ampliato le loro indicazioni per includere ulteriori popolazioni di pazienti nelle prime linee di trattamento.
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