Colmare le lacune nello scambio di informazioni pre-approvazione per accelerare il successo dei prodotti e l'accesso dei pazienti
Dirigente farmaceutico, Lorie Mody
Con l'ingresso di prodotti farmaceutici sempre più innovativi, i soggetti pagatori (definiti dalla FDA come responsabili delle decisioni sanitarie nelle linee guida del 2018) cercano informazioni più dettagliate sui prodotti nelle prime fasi del processo di approvazione per informare la pianificazione del budget e le decisioni relative ai formulari. Data l'accresciuta domanda di scambio di informazioni pre-approvazione (PIE), è sempre più importante per le aziende biofarmaceutiche sviluppare e condividere in modo proattivo informazioni, come le indicazioni previste, i risultati degli studi clinici, i dati demografici ed epidemiologici dei pazienti target e le informazioni sui prezzi dei prodotti, fino a 12 mesi prima della data di approvazione prevista. Sebbene la comunicazione pre-approvazione sia aumentata negli ultimi cinque anni, rimane un divario tra le informazioni che i pagatori ricevono rispetto a quelle di cui hanno bisogno per prendere decisioni informate per i loro beneficiari, secondo un sondaggio che il team di consulenza di AmerisourceBergen ha condotto tra i pagatori che partecipano alla sua rete proprietaria di assistenza gestita.
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