Combler les lacunes dans l’échange d’informations préalables à l’approbation afin d’accélérer le succès des produits et l’accès des patients
Cadre pharmaceutique, Lorie Mody
Au fur et à mesure que de plus en plus de produits pharmaceutiques innovants entrent dans le pipeline, les payeurs (définis par la FDA comme les décideurs en matière de soins de santé dans les lignes directrices de 2018) cherchent à obtenir des informations plus détaillées sur les produits plus tôt dans le processus d’approbation afin d’éclairer leur planification budgétaire et leurs décisions en matière de formulaires. Compte tenu de la demande accrue d’échange d’informations préalables à l’approbation, il est de plus en plus important pour les sociétés biopharmaceutiques de développer et de partager de manière proactive des informations, telles que l’indication prévue, les résultats des essais cliniques, les données démographiques et épidémiologiques des patients cibles, ainsi que les informations sur les prix des produits, jusqu’à 12 mois avant la date d’approbation prévue. Bien que la communication préalable à l’approbation ait augmenté au cours des cinq dernières années, il subsiste un écart entre les informations que les payeurs reçoivent et ce dont ils ont besoin pour prendre des décisions éclairées pour leurs bénéficiaires, selon une enquête menée par l’équipe de conseil d’AmerisourceBergen auprès des payeurs participant à son réseau exclusif de soins gérés.
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