Liberar el potencial de las terapias celulares y génicas
Fierce Pharma, Willis Chandler, Doug Cook y Lung-I Cheng
A medida que el mercado de terapias celulares y génicas continúa emergiendo desde una infancia relativa, los productos innovadores que se están incorporando hoy en día ofrecen promesas y esperanza para enfermedades con grandes necesidades médicas insatisfechas, desde diversas formas de cáncer hasta trastornos del sistema nervioso central y enfermedades cardiovasculares. Poco conocido fuera del ámbito científico y biomédico hace apenas una década, el número de productos de terapia celular y génica en desarrollo ha aumentado en los últimos años, lo que llevó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) en 2019 a predecir que la agencia aprobaría de 10 a 20 productos CGT al año para 2025. Si bien los expertos ahora creen que el número de aprobaciones anuales probablemente estará en el extremo inferior de esa proyección, sigue habiendo un impulso significativo. De hecho, la FDA ha aprobado tres nuevos productos CAR-T (Abecma, Breyanzi y Carvykti) en los últimos 16 meses, y los productos existentes han ampliado sus indicaciones para incluir poblaciones adicionales de pacientes en líneas de tratamiento más tempranas.
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