Cerrar las brechas en el intercambio de información previa a la aprobación para acelerar el éxito del producto y el acceso del paciente
Ejecutiva farmacéutica, Lorie Mody
A medida que más productos farmacéuticos innovadores ingresan a la cartera, los pagadores (definidos por la FDA como los responsables de la toma de decisiones de atención médica en la guía de 2018) buscan información más detallada sobre los productos en las primeras etapas del proceso de aprobación para informar su planificación presupuestaria y sus decisiones sobre el formulario. Dada la mayor demanda de intercambio de información previa a la aprobación (PIE), es cada vez más importante que las empresas biofarmacéuticas desarrollen y compartan información de forma proactiva, como la indicación prevista, los resultados de los ensayos clínicos, la demografía y la epidemiología de los pacientes objetivo, y la información sobre los precios de los productos, hasta 12 meses antes de la fecha de aprobación prevista. Si bien la comunicación previa a la aprobación ha aumentado en los últimos cinco años, sigue habiendo una brecha entre la información que reciben los pagadores y la que necesitan para tomar decisiones informadas para sus beneficiarios, según una encuesta que el equipo de consultoría de AmerisourceBergen realizó entre los pagadores que participan en su red patentada de atención administrada.
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