Landscape of Stelara biosimilars

The biosimilar market is evolving rapidly, with new biosimilars launching that reference Stelara (ustekinumab), a leading biologic treatment for various inflammatory diseases introduced in 2009. With the ongoing drug price negotiations set by CMS, the landscape for Stelara and biosimilars is poised for change.

The recent approvals of biosimilars referencing Stelara highlight the potential for these alternatives to enhance patient access while potentially lowering costs. The FDA has rigorously evaluated these biosimilars to ensure they meet high standards for safety, purity, and potency, providing reassurance to healthcare providers and patients alike. As the biosimilar market continues to grow, the approval of additional products signals a promising shift towards more accessible and cost-effective healthcare solutions.

Our guide to Stelara biosimilars is designed to assist in navigating this dynamic market and promote informed decision-making regarding treatment options.

See all the biosimilars available through Cencora

Launched in the United States

Launched

Company	Product name	Approval Date	Launch Date	Interchangeability status	Safety Information	WAC Price
Janssen	Stelera	Sep 25, 2009		N/A		$27,842
Amgen/Optum/Nuvaila	Wezlana	Oct 31, 2023	Jan 1, 2025	Approved	Read more	$27,564 $5,569
Teva	Selarsdi	April 16, 2024	Feb 21, 2025	Submitted	Read more	$4,176
Sandoz	Pyzchiva	Jun 28, 2024	Feb 22, 2025	Submitted	Read more	$4,176
Fresenius	Oltufi	Sep 27, 2024	Feb 22, 2025		Read more	$3,620
Biocon	Yesintek	Nov 29, 2024	Feb 22, 2025		Read more	$3,000
Celltrion	Steqeyma	Dec 17, 2024	Feb 22, 2025	Submitted	Read more	$4,176

Pipeline

Company	Product name	Approval Launch Date	Anticipated Launch Date	Interchangeability status	Safety Information	WAC Price
Accord	Imuldosa	Oct 10, 2024	May 15, 2025			TBD
Hikma	BAT2206					TBD

Source: FDA Purple Book and ClinicalTrials.gov
*WAC Pricing based on 90mg/1mL subcutaneous unit

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