In der sich schnell entwickelnden Gesundheitslandschaft von heute werden traditionelle Modelle der Bereitstellung und des Zugangs zu Innovationen im Gesundheitswesen in Frage gestellt. Die Verordnung der Europäischen Union über die Bewertung von Gesundheitstechnologien (Health Technology Assessment Regulation, HTAR) unterliegt erheblichen Änderungen und läutet eine neue Ära für die Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und des Wertes von Gesundheitstechnologien ein.