Schließung von Lücken im Informationsaustausch vor der Zulassung, um den Produkterfolg und den Patientenzugang zu beschleunigen
Führungskraft in der Pharmaindustrie, Lorie Mody
Da immer mehr innovative pharmazeutische Produkte in die Pipeline kommen, suchen die Kostenträger (von der FDA in den Leitlinien von 2018 als Entscheidungsträger im Gesundheitswesen definiert) detailliertere Informationen über Produkte zu einem früheren Zeitpunkt im Zulassungsprozess, um ihre Budgetplanung und Rezepturentscheidungen zu treffen. Angesichts der gestiegenen Nachfrage nach Pre-Approval Information Exchange (PIE) wird es für Biopharma-Unternehmen immer wichtiger, Informationen wie erwartete Indikationen, Ergebnisse klinischer Studien, Demografie und Epidemiologie der Zielpatienten sowie Erkenntnisse zu Produktpreisen bis zu 12 Monate vor dem geplanten Zulassungsdatum proaktiv zu entwickeln und auszutauschen. Obwohl die Kommunikation vor der Genehmigung in den letzten fünf Jahren zugenommen hat, besteht nach wie vor eine Lücke zwischen den Informationen, die die Kostenträger erhalten, und dem, was sie benötigen, um fundierte Entscheidungen für ihre Begünstigten zu treffen, so eine Umfrage, die das Beratungsteam von AmerisourceBergen unter Kostenträgern durchgeführt hat, die an seinem proprietären Managed-Care-Netzwerkteilnehmen.
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