Erschließung des Potenzials von Zell- und Gentherapien

Während der Markt für Zell- und Gentherapien immer noch in den Kinderschuhen steckt, bieten die innovativen Produkte, die heute in die Pipeline kommen, vielversprechend und hoffnungsvoll für Krankheiten mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf – von verschiedenen Krebsformen bis hin zu Erkrankungen des zentralen Nervensystems und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Noch vor einem Jahrzehnt außerhalb des wissenschaftlichen und biomedizinischen Bereichs wenig bekannt, ist die Zahl der in der Entwicklung befindlichen Zell- und Gentherapieprodukte in den letzten Jahren sprunghaft angestiegen, was die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) im Jahr 2019 zu der Prognose veranlasste, dass die Behörde bis 2025 10 bis 20 CGT-Produkte pro Jahr zulassen würde. Obwohl Experten nun davon ausgehen, dass die Zahl der jährlichen Genehmigungen wahrscheinlich am unteren Ende dieser Prognose liegen wird, bleibt eine erhebliche Dynamik bestehen. Tatsächlich hat die FDA in den letzten 16 Monaten drei neue CAR-T-Produkte (Abecma, Breyanzi und Carvykti) zugelassen, und bestehende Produkte haben ihre Indikationen erweitert, um zusätzliche Patientenpopulationen in früheren Behandlungslinien einzubeziehen.