AmerisourceBergen'in Adalet Bakanlığı Şikayetine Yanıtı – Düzenleyici ve Yaptırım Dış Kaynak Kullanımının Kaçınılmaz Bir Sonucu

Adalet Bakanlığı tarafından yapılan şikayet, yasayı yorumlama ve uygulama sorumluluğunu Adalet Bakanlığı ve Uyuşturucuyla Mücadele İdaresi'nden (DEA) düzenleme ve denetlemekle görevli oldukları bir sektöre kaydırmaya çalışıyor. Basit gerçek şu ki, üretim kotaları yoluyla mevcut opioid ilaç miktarını sınırlama yeteneği gibi DEA kontrollü ve işletilen sistemler; ve opioid ilaçları gibi kontrollü maddeleri dağıtan eczaneler için kayıtların sürdürülmesi, opioid kötüye kullanımı ve kötüye kullanımı krizini durdurmak için kullanılmadı. Bunun yerine, DEA'daki eski bürokratlar, özel şirketlerin hangi eczanelerin opioid ilaçlarını dağıtabileceğini belirleme sorumluluğunu üstlenmelerini sağlamaya çalıştılar.

DOJ'un şikayetinde belirtilen beş eczaneyi çevreleyen ayrıntılı bağlam bu gerçekleri pekiştiriyor:

Eczane 1 

• Eczane 1, onkoloji ve onkoloji ağrı yönetimine odaklanan kapalı kapılar ardında özel bir eczaneydi ve bir dizi saygın üçüncü taraf sağlık hizmetleri akreditasyon kuruluşu tarafından akredite edildi.
• DEA, birden fazla şüpheli sipariş raporu almasına rağmen Eczane 1'in kontrollü madde kaydını sürdürdü
• AmerisourceBergen ve başka bir distribütör (daha sonra AmerisourceBergen tarafından satın alınan H.D. Smith) Pharmacy 1'in hesabını feshetti ve bu fesihleri DEA'ya bildirdi 

Eczane 2

• AmerisourceBergen, Eczane 2 ile ilgili 50'den fazla şüpheli siparişi DEA'ya bildirdi 
• AmerisourceBergen, 2016 yılında Eczane 2'ye kontrollü maddelerin satışını kısıtladı ve nihayetinde eczanenin hesabını sonlandırdı.
• DEA nihayet 2017'de Eczane 2'nin kontrollü madde kaydını askıya aldı 

Eczane 3

• AmerisourceBergen, Pharmacy 3'te DEA'ya şüpheli olduğu düşünülen 200'den fazla sipariş bildirdi 
• DEA, bu raporlar konusunda AmerisourceBergen'i hiçbir zaman takip etmedi
• AmerisourceBergen, şirketin eski DEA saptırma müfettişlerinden oluşan bir danışmanlık firması aracılığıyla daha fazla araştırma yaptı ve sonunda Pharmacy 3'ün hesabını feshetti
• DEA, AB hesabı feshettikten sonra Eczane 3'ün kontrollü madde kaydını sürdürdü.

Eczane 4

• AmerisourceBergen, Eczane 4'ten DEA'ya verilen yaklaşık 100 siparişi şüpheli olarak bildirdi.
• AmerisourceBergen, Eczane 4'ü izledi, eski DEA müfettişlerinden oluşan danışmanların denetimlerini finanse etti ve hastaları Eczane 4'e yönlendiren doktorlardan destek mektupları aldı
• AmerisourceBergen'in danışman raporu, DEA müfettişlerinin Eczane 4'ü ziyaret ettiğini ve hiçbir zaman doğrudan eczane veya AmerisourceBergen ile takip etmediğini gösterdi 
• DEA, Eczane 4'ün kaydını sürdürdü ve AmerisourceBergen eczaneye ilaç teslim etmeye devam etti 

Eczane 5

• AmerisourceBergen, Eczane 5'ten şüpheli olduğu düşünülen yaklaşık 20 siparişi DEA'ya bildirdi
• DEA, bu raporlar konusunda AmerisourceBergen'i hiçbir zaman takip etmedi
• AmerisourceBergen, eski DEA saptırma müfettişlerinden oluşan bir danışmanlık firması aracılığıyla daha fazla araştırma yaptı
• AmerisourceBergen nihayetinde Pharmacy 5'in hesabını feshetti ve DEA, kontrollü madde kayıtlarını bugüne kadar sürdürdü

DOJ tarafından AmerisourceBergen'in teslim ettiği binlerce eczaneden özenle seçilen bu örneklerin her birinde, DEA eczane ve opioidler gibi kontrollü maddelerin siparişi hakkında doğrudan AmerisourceBergen'den bilgi aldı. Ve her iki durumda da AmerisourceBergen, DEA'dan önce harekete geçmek için zaman ve para harcadı. Belki de bu gerçeğin en temel kanıtı, Adalet Bakanlığı'nın şikayetinin AmerisourceBergen'i, Adalet Bakanlığı'nın kendi kurumu olan DEA'nın tescil ettirmediği bir eczaneye opioid bazlı ilaçlar teslim etmekle asla suçlamamasıdır. 

Gerçeklerin objektif bir incelemesi, Adalet Bakanlığı'nın AmerisourceBergen hakkındaki şikayetinin, suçu Adalet Bakanlığı'ndaki geçmiş yönetimlerden ve özellikle de onların kurumu olan DEA'dan düzenlemekle görevli oldukları sektörlere kaydırma girişimi olduğunu göstermektedir. Kongre, DEA'nın davranışını araştırdı ve opioid kötüye kullanımı ve kötüye kullanımını ele almak için kayıt ve üretim kotaları gibi araçları kullanmadıklarını tespit etti. Ve yakın zamanda Batı Virginia'daki bir Federal Yargıç, AmerisourceBergen ve iki rakibi için verdiği bir kararda, şirketlerin saptırma kontrol sistemlerini yasalara uygun olarak sürdürdüklerini belirtti. Bu kapsamlı karar, Adalet Bakanlığı'nın bu şikayetinde yapılan suçlamaların çoğunu ele aldı ve AmerisourceBergen'in yasalara uyduğu sonucuna vardı.