Liste de vérification pour le développement des médicaments : ce qu’il faut rechercher chez un partenaire de commercialisation

Bien avant qu’une thérapie ne soit mise sur le marché, les fabricants doivent prendre des décisions qui, en fin de compte, influenceront le succès commercial. Dans les premiers jours du développement des médicaments, les fabricants doivent gérer la logistique à court terme du recrutement des patients, de la participation aux essais cliniques, de la conformité aux exigences réglementaires et de la collecte de données.

Avec le bon partenaire de commercialisation impliqué dès le départ, les fabricants peuvent être plus confiants dans le fait que le processus de développement de médicaments établit les meilleures bases possibles pour l’entrée sur le marché, même si cela peut prendre des mois ou des années. 

Il n’est jamais trop tôt pour trouver le bon partenaire.

1. Logistique sensible au facteur temps et à température contrôlée pour les essais cliniques 
   Le bon partenaire vous proposera : une exécution quasi parfaite des solutions de stockage et de transport.
2. Atteindre les populations de patients éligibles pour la participation aux essais cliniques 
   Le bon partenaire offrira : des solutions directes aux patients pour les essais à domicile et l’accès à des réseaux de fournisseurs spécialisés pour les populations de patients difficiles à atteindre.
3. Collecte de données et aperçu du parcours clinique 
   Le bon partenaire vous proposera : une plateforme logistique robuste et évolutive avec de puissants outils de gestion des stocks, de commande et de suivi.
4. Possibilité de déplacer les traitements au-delà des frontières
   Le bon partenaire offrira : une portée mondiale avec une expertise locale en matière de douanes et d’accréditations.
5. Sourcing de comparateurs
   Le bon partenaire offrira : un accès efficace aux produits comparateurs (et leur transport).
6. S’y retrouver dans le processus réglementaire
   Le bon partenaire offrira : une expertise en matière de stratégie réglementaire, de rédaction de dossiers, de préparation de soumissions et de gestion du cycle de vie intégrée à des solutions d’édition expertes et d’assurance qualité.
7. Assurer l’innocuité des médicaments et la conformité aux exigences réglementaires en constante évolution
   Le bon partenaire vous proposera : des services complets de pharmacovigilance et d’information médicale.

Encore plus à rechercher

 

Des facteurs plus globaux sont également importants, même au-delà de la phase de développement. Recherchez ces caractéristiques générales chez un partenaire de commercialisation :

1. Ils donnent toujours la priorité aux patients. Il s’agit d’enjeux de table.
   Mais ce n’est pas parce qu’on dit les mots que c’est vrai. Recherchez des actions concrètes, comme investir dans le personnel et la technologie, qui améliorent considérablement l’expérience des patients.
2. Ils sont plus qu’un agrégateur de services disparates.
   Recherchez un partenaire disposant d’une suite véritablement intégrée de solutions de commercialisation, plutôt qu’une simple personne qui assemble des offres disparates.
3. Ils sont constamment à la recherche de solutions aux défis actuels en matière de soins de santé.
   Les soins de santé d’aujourd’hui sont très complexes, alors trouvez quelqu’un qui peut prouver qu’il est toujours à la recherche de solutions qui fonctionnent dans la vraie vie. Leur demander comment ils ont géré les défis précédents peut les aider à démêler leur appétit pour le dépannage.
4. Ils font des investissements concrets.
   Recherchez un partenaire prêt à investir là où il y a des lacunes, de la politique de santé à la technologie.
5. Ils combinent une portée mondiale avec un savoir-faire local.
   Les meilleurs partenaires font preuve d’une portée internationale et d’une expertise locale. Les grandes marques avec des équipes de terrain localisées donnent vie à cet équilibre.