Impulsar el éxito del producto: Navegando por la transición de la clínica a la comercial para las terapias autólogas
Terapia celular y genética, Andrea Zobel, Melissa Lattanzi y Jason Ramseth
Las terapias celulares autólogas son algunos de los productos más innovadores que se están desarrollando en la actualidad, ya que ofrecen tratamientos dirigidos, que prolongan la vida y potencialmente curan a los pacientes. Impulsados por el aumento de las inversiones y las nuevas directrices regulatorias, los funcionarios anticipan que una ola de nuevas terapias celulares llegará al mercado para 2024. De hecho, hay más de 1,300 ensayos activos de terapia celular, un número que ha crecido significativamente en los últimos años debido, en parte, a un aumento dramático en los ensayos clínicos de células CAR-T. Las terapias celulares, la mayoría de las cuales son de origen autólogo, son tremendamente prometedoras para los pacientes de todo el mundo, incluidos aquellos que tienen afecciones en las que hay pocas opciones de tratamiento y no hay curas. Sin embargo, el potencial de estos productos podría quedar en gran medida sin explotar si los innovadores y sus socios no desarrollan una estrategia comercial sólida, que tenga en cuenta las consideraciones logísticas únicas y las soluciones integrales necesarias para apoyar a los proveedores, pagadores y pacientes a lo largo del recorrido del producto.
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