Apostando la casa a los medicamentos huérfanos
Comercio Farmacéutico, Nancy Young y Adam Blatney
El papel de RWE derivado del análisis y los estudios formales que involucran datos del mundo real (RWD, por sus siglas en inglés), como registros médicos electrónicos (EHR, por sus siglas en inglés) y bases de datos de reclamaciones, literatura publicada, pruebas de laboratorio y datos de prescripciones, resultados informados por los pacientes, registros, datos de salud digital y dispositivos portátiles, entre otros, para respaldar el espacio de los medicamentos huérfanos continúa siendo más multifacético. Las poblaciones de ensayos pequeñas y los procesos de aprobación acelerados a menudo se traducen en una escasez de información clínica en el lanzamiento al mercado, y esto puede afectar los comportamientos de prescripción de los médicos, la aceptación de los pacientes y la cobertura de los pagadores, señala Nancy Young, vicepresidenta de servicios de comercialización del equipo de consultoría global de AmerisourceBergen. "Los estudios RWE se han convertido en una necesidad para garantizar el éxito comercial continuo entre los medicamentos huérfanos, y para informar tanto la toma de decisiones clínicas como las negociaciones de cobertura", dice.
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