Unterstützung der Arzneimittelforschung und klinischen Entwicklung

Software und Dienstleistungen für den Master File über die klinische Prüfung (TMF)

Wir erweitern aktiv unsere Inhalte für die folgenden Lösungen.  Bitte schauen Sie bald wieder vorbei, um die neuen Seiten zu erkunden:

  • Beratung zur klinischen Entwicklung
  • Unterstützung mit Regularien
  • PV-Software und -Dienstleistungen
  • Software und Dienstleistungen für klinische Daten
  • Betriebsdesign für klinische Studien
  • Logistik für klinische Studien
  • Produktstrategie für klinische Studien 
  • Klinisches Forschungsnetzwerk

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Leitfaden

Fünf Gründe, warum Ihr TMF nicht inspektionsbereit ist

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Wir sind für Sie da, um Ihre Fragen zu beantworten und Ihre Anforderungen an die Arzneimittelforschung und klinische Entwicklung zu unterstützen.

Lösungen zur Erreichung der TMF-Gesundheit und zur Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft

Das Management des Master Files über die klinische Prüfung (Trial Master File, TMF) kann eine komplexe Aufgabe sein. Es bringt Herausforderungen wie die Aufrechterhaltung der Integrität und Sicherheit klinischer Daten, die effiziente Verwaltung großer Mengen von Studiendokumenten sowie die Sicherstellung der Vollständigkeit und Aktualität aller Unterlagen mit sich. Diese Herausforderungen erfordern oft erhebliche Ressourcen und führen zu höheren Betriebskosten und potenziellen Verzögerungen bei klinischen Prüfungen. 

Bei Cencora bieten wir globale Abdeckung mit der Unterstützung von Hunderten von TMF-Experten, die Ihnen helfen, den gesamten TMF-Managementprozess zu vereinfachen und zu optimieren. Unser umfassendes Angebot an TMF-Lösungen dient der Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft Ihres TMF, während gleichzeitig interne Ressourcen freigesetzt werden, damit Sie sich auf die Weiterentwicklung klinischer Studien konzentrieren können.

  • Optimieren Sie das Management der TMF-Prozesse während des gesamten Studienzyklus – von der Planung über den Studienstart und Abschluss bis hin zur Inspektion und Archivierung.
  • Entlasten Sie Ihre internen TMF-Ressourcen mit Unterstützung durch unsere erfahrenen TMF-Studienprojektleiter. Erzielen Sie nahtlose, präzise TMF-Migrationen und -Importe, unabhängig vom Umfang.
  • Integrieren Sie Ihre eigenen Arbeitsabläufe und Best Practices mit leicht anpassbarer klinischer eTMF-Software. 
  • Integrieren Sie geschäftsfördernde technologische Fortschritte wie maschinelles Lernen und Natural Language Processing (NLP) durch regelmäßige Software-Releases.
KI-gestütztes Indexieren macht das TMF-Management schneller, besser und einfacher. Laden Sie unsere Fallstudie zur KI herunter, um zu erfahren, wie unsere PhlexGlobal eTMF-Software bei einem mittelständischen Pharmaunternehmen die folgenden Ergebnisse erzielt hat.  Sie können auch unsere Erklärung zum Datenschutz und zur Datensicherheit im Zusammenhang mit KI einsehen.
95 %
Genauigkeitsrate bei der
Dokumentklassifizierung
16 %
Verkürzung der 
Bearbeitungszeit
6,25
Gesparte Stunden pro
1000 gescannte
Dokumente

Lösungen

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Produkte

Globales

PhlexTMF Enterprise

Innovatives TMF-Management für eine höhere Qualität der Ergebnisse.

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PhlexTMF Express

Verbessern Sie die Inspektionsbereitschaft mit Software, die auf TMF-Best Practices basiert.

Globales

PhlexTMF for Viewing

Einsehbares, inspizierbares eTMF-Archiv für abgeschlossene Studien Ihres CRO.

Globales

PhlexTMF für CROs

Geben Sie Ihren Kunden das Vertrauen in die TMF-Gesundheit – von der Planung bis zum Archiv.

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Unterstützung bei der Vermarktung

Schaffen Sie die Grundlage für eine erfolgreiche Produkteinführung und beschleunigen Sie Ihre Markteinführung weltweit mit strategischen, integrierten und proaktiven Lösungen.

Unterstützung von Patientenzugang und Therapietreue

Beseitigen Sie potenzielle Zugangsbarrieren und beschleunigen Sie den Weg zur Therapie mit unseren pharmazeutischen Dienstleistungen zur Patientenunterstützung.

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Nutzen Sie unser globales Netzwerk, unsere Spezialverpackungen und unser Fachwissen im Bereich der Zollabfertigung, um eine sichere Lagerung und zeitnahe Lieferung weltweit zu gewährleisten.

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Wir sind für Sie da, um Ihre Fragen zu beantworten und Ihre Anforderungen an die Arzneimittelforschung und klinische Lösungen zu erfüllen.
Bei Cencora verstehen wir, dass ein effektives Management des Master Files über die klinische Prüfung (Trial Master File, TMF) ein Eckpfeiler für die erfolgreiche Durchführung klinischer Studien, die regulatorische Inspektionsbereitschaft und die langfristige Dokumentenverwaltung ist. Als globaler Anbieter von TMF-Dienstleistungen verpflichten wir uns vollumfänglich, sicherzustellen, dass alle innerhalb unserer TMF-Plattformen und -Dienstleistungen verarbeiteten personenbezogenen Daten den geltenden Datenschutzgesetzen weltweit entsprechen. TMF-Lösungen – Globale Datenschutzerklärung