Wette auf Orphan Drugs
Pharmaceutical Commerce, Nancy Young und Adam Blatney
Die Rolle von RWE, die sich aus der Analyse und formalen Studien von Real-World-Daten (RWD) – wie elektronische Patientenakten (EHR) und Anspruchsdatenbanken, veröffentlichte Literatur, Labortest- und Verschreibungsdaten, von Patienten berichtete Ergebnisse, Register, Daten zu digitalen Gesundheits- und Wearable-Geräten und mehr – ergibt, um den Bereich der Orphan Drugs zu unterstützen, wird immer facettenreicher. Kleine Studienpopulationen und beschleunigte Zulassungsverfahren führen oft zu einem Mangel an klinischen Erkenntnissen bei der Markteinführung, was sich auf das Verschreibungsverhalten von Ärzten, die Patientenakzeptanz und die Kostenübernahme auswirken kann, betont Nancy Young, Vice President of Commercialization Services im globalen Beratungsteam von AmerisourceBergen. "RWE-Studien sind zu einer Notwendigkeit geworden, um den anhaltenden kommerziellen Erfolg von Orphan Drugs zu sichern und sowohl die klinische Entscheidungsfindung als auch die Verhandlungen über die Kostenübernahme zu unterstützen", sagt sie.
Den vollständigen Artikel finden Sie unter Pharmaceutical Commerce.
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