Naviguer dans la transition clinique vers la commercialisation des thérapies autologues
La lettre pharmaceutique, Andrea Zobel, Melissa Lattanzi et Jason Ramseth
Les thérapies cellulaires autologues font partie des produits les plus innovants développés aujourd’hui, offrant des traitements permettant de prolonger la vie des patients et potentiellement curatifs. Poussés par l’augmentation des investissements et les nouvelles directives réglementaires, les responsables anticipent une vague de nouvelles thérapies cellulaires d’ici 20. En fait, il y a plus de 1 300 essais de thérapie cellulaire active - ce qui a considérablement augmenté ces dernières années en raison, en partie, d’une augmentation spectaculaire des essais cliniques sur les cellules CAR-T. Les thérapies cellulaires, dont la plupart sont d’origine autologue, sont extrêmement prometteuses pour les patients du monde entier, y compris ceux qui souffrent d’affections pour lesquelles il existe peu d’options de traitement et qui n’ont pas de remèdes. Cependant, le potentiel de ces produits pourrait rester largement inexploité si les innovateurs et leurs partenaires ne développent pas une stratégie commerciale solide, qui tienne compte des considérations logistiques uniques et des solutions finales nécessaires pour soutenir les fournisseurs, les payeurs et les patients tout au long du parcours du produit.
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